一线利妥昔单抗-苯达莫司汀联合治疗老年MCL疗效持续

在2021年美国血液学会(ASH)年会上,研究人员展示了一项II期试验的长期随访数据,该试验是在新诊断为套细胞淋巴瘤(MCL)的老年患者中使用利妥昔单抗+苯达莫司汀和阿糖胞苷(R-BAC)。意大利维琴察圣博尔托洛医院的Maria Chiara Tisi博士分享了这一研究结果。

最初的意大利淋巴瘤基金会试验招募了57名年龄中位数为71岁(范围为61-79岁)的treatment-naïve MCL患者,这些患者不符合接受干细胞移植(SCT)的条件。根据研究方案,患者在2012年至2014年期间接受了4至6个周期的R-BAC检测。诱导治疗后未计划维持治疗,本研究中没有患者接受美罗华维持治疗。经过两年的随访,研究人员报告说R-BAC方案与91%的完全缓解(CR)率相关。2年总生存率(OS)和无进展生存率(PFS)也较高,分别为86%和81%。

在本研究中,研究人员提供了中位随访7年(86个月;范围= 57-107个月)。所有患者的中位OS和PFS尚未达到,OS和PFS的比率分别为56%和63%。研究人员指出,在两年内实现CR的患者中,PFS率为59%,“在六年后曲线似乎趋于稳定,”他们评论道。预测PFS降低的因素包括囊胚形态(P < 0.05)、Ki67升高(>30%;P < 0.05),两个治疗周期后均未达到CR (P = 0.03)。此外,启动R-BAC 24个月内的疾病进展也与总生存期降低相关(P < 0.05)。8例患者(14%)发生继发性肿瘤。

在ASH年会上,研究人员还介绍了31例在诊断和随访时具有分子标记的患者的长期可测量残留疾病(MRD)结果。诱导治疗结束时MRD持续(外周血或骨髓)与7年PFS明显受损相关(均P < 0.05)。

作者总结道:“在新诊断为MCL的老年患者中,R-BAC显示出持续的疗效,这优于在类似人群中任何其他报道的免疫化疗方案(有或没有维持)。”“由于7年后的中位OS超过60%,该方案显著影响了老年MCL患者的预期寿命。”