研究发现CLL的一线靶向治疗是有益的老年患者

尽管80岁以上的个体占慢性淋巴细胞性白血病(CLL)的20%以上,但该人群在临床药物试验中的人数不足,并且有关治疗结果的数据受到限制。在第63届美国血液学学会(ASH)年度会议与展览会上,研究人员介绍了对该患者人群的II和III期研究的汇总分析,希望扩大证据基础。

根据他们的发现,患有CLL的老年患者具有有利的疗效和一线靶向抗白血病治疗的生存结果,例如ibrutinib,idelalisib和venetoclax。

研究人员合并了德国CLL研究小组进行的六项研究的数据,其中包括716名年龄≥80岁的患者接受CLL前线治疗。主要终点是总生存期(OS)和死亡原因。患者至少接受了一种靶向剂作为第一线治疗。中位随访时间为51.8个月。

从整体队列中,分析了33名患者(5%)。治疗开始的中位年龄为82岁,55%的患者是男性。二十二名患者(71%)有相关的合并症,30名患者肾功能受损。六十九个患者被分类为高风险或非常高的风险。最常见的前线方案是venetoclax plus obinutzumab(82%; n = 27),叶蛋白司汀与伊布洛替尼加上obinutuzumab(9%; n = 3),venetoclax plus obinutuzumab和Ibrutinib(6%; n = 2),和弯曲Ibrutinib plus ofatumumab(3%; n = 1)。

对治疗的总体反应率为73%,36%的患者达到了完全反应。该亚组中无法检测到的可测量残留疾病的速率为73%,骨髓的疾病率为39%。

三名患者因渐进性疾病而停止治疗,四个由于患者决定,两者由于“其他”原因。总共有11个死亡率,与不良事件(AES)有五种,每个都是由于心力衰竭,肺栓塞和肾衰竭。与AE无关的其他死亡原因是进步疾病,感染和呼吸功能不全。一名患者有一个未知的死因。九次患者发生了九次次要恶性肿瘤;最常见的恶性肿瘤是基底细胞癌(44%)。

根据事件时间分析,无进展生存期(PFS)为49个月。研究人员报告说,在匹配的80岁以下患者中,尚未达到中位PFS。在老年患者队列中,四年的OS率为68%,而匹配的队列中为92%。未达到中位操作系统和中间时间处理。

基于≥80岁年龄段的平均死亡率,标准化死亡率为0.78(95%置信区间0.39-1.4),观察到11例死亡与14例预期死亡。

作者总结说:“接受靶向药物治疗的非常古老的患者的生存率与年龄和性别匹配的人群相当,这表明对老年人和潜在脆弱的患者进行治疗是有益的。”“对于这种临床环境,有必要进行专门研究。”