Zanubrutinib加Venetoclax作为DEL17P的CLL/SLL的一线疗法

在美国血液学学会2021年会上提出的红杉试验非随机臂的初步数据表明,在接受治疗的患者中,Zanubrutinib和Venetoclax的结合良好,患有未接受治疗的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)(CLL)的患者(淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和高危基因组异常DEL17P。

Alessandra Tedeschi, MD, from the ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda in Milan, Italy, lead author and presenter of the study, reported that no new safety concerns were identified, and no tumor lysis syndrome (TLS) events occurred among the cohort’s patients during a median follow-up of 9.7 months.

35例患者被招募并用Zanubrutinib(每天两次160 mg)治疗三个月,然后将Zanubrutinib和Zanubrutinib和Venetoclax(每天400 mg升高周期后一次400 mg)组合进行12至24个周期。治疗一直持续到患者经历了进行性疾病(PD),不可接受的毒性或无法检测到的残留疾病(MRD)。通过研究者评估CLL和SLL反应,并需要进行骨髓检查以确认可疑的完全反应(CR)。

在该队列中,有94.3%的人具有CLL和高风险特征,包括Binet期C,笨重的疾病≥5cm,未突出的免疫球蛋白重链链可变基因座,升高的β2-微球蛋白和中位数DEL17P频率为81.5%。

在数据截止时,有33例患者报告了不良事件(AE),其中4例是严重的AE。最常见的AES包括腹泻,中性粒细胞减少症,疲劳,恶心和Petechiae。13例患者患有≥3级AE,最常见的中性粒细胞减少症(n = 4)和腹泻(n = 2)。尽管在基线时有22例和12例患者中的中等和高风险TLS分类,但仍未报告TLS AE。

在扎尼伯替尼开始三个月的初始疗效评估的患者中,总体缓解率为96.8%(n = 30/31)。唯一的无反应患者在联合疗法时具有初步部分反应后,报告了进行性疾病(PD)。

来自正在进行的研究的安全数据支持扎努略替尼和威尼诺克拉克斯的组合通常也耐受性良好,即使在高危患者人群中也是如此。Tedeschi博士指出,红杉试验的入学率正在进行中。